Nghiên cứu lâm sàng tác dụng hạ men gan của Tonka so với Silymarin

Gan là một cơ quan quan trọng đóng vai trò chuyển hóa và một số các chứa năng khác trong cơ thể như dự trữ glycogen, tổng hợp protein huyết tương và thải độc. Gan cũng sản xuất dịch mật, một dịch thể quan trọng trong quá trình tiêu hóa. Tình trạng bệnh lý gan như bệnh gan do rượu (ALD) là nguyên nhân chủ yếu gây xơ gan ở những nước mà người dân uống nhiều rượu. Các bệnh gan khác cũng thường gặp là gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, do nhiễm độc yếu tố nghề nghiệp…

Hai enzymes transaminases gan quan trọng là AST/ALT (SGOT/SGPT) được sử dụng là các marker sinh học để đánh giá tình trạng tổn thương của gan. Sự tăng ALT đặc hiệu cho tổn thương tế bào gan hơn so với AST. Khi tình trạng viêm gan xảy ra dẫn đến sự phá hủy tế bào gan nhiều hơn bình thường làm cho nồng độ men gan trong máu tăng cao. Nếu men gan tăng từ 1-2 lần là mức độ nhẹ, 2-5 lần là mức độ trung bình, tăng trên 5 lần giới hạn bình thường là mức độ nặng.

Tonka là thuốc đã được Cục Quản Lý Dược cho phép lưu hành. Thuốc được chỉ định cho việc điều trị các bệnh gan thường gặp như bệnh gan do rượu, bệnh gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, bệnh gan do nhiễm độc hóa chất, yếu tố nghề nghiệp… Nhất Nhất đã tiến hành nghiên cứu lâm sàng: “Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, nhóm đối chứng song song, đánh giá an toàn, hiệu quả cải thiện triệu chứng bệnh và tác dụng hạ enzyme gan của thuốc Tonka so sánh với Silymarin” để thu thập các dữ liệu một cách chính xác và khoa học theo đúng các hướng dẫn hiện hành về Thực Hành Lâm Sàng Tốt của Bộ Y Tế và ICH GCP. Silymarin được chọn làm thuốc đối chứng trong nghiên cứu này là thuốc tân dược, được sử dụng phổ biến khắp thế giới trong phác đồ điều trị các bệnh về gan: viêm gan B, viêm gan C, bệnh gan do rượu, gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, gan nhiễm độc hóa chất. 

2.3. Với những bệnh nhân ALT > 100UI/l, Tonka hạ men gan vượt trội so với Silymarin, gấp 2.9 lần

Không có bất cứ tác dụng phụ nào xảy ra trong quá trình nghiên cứu